Grass and Tree Allergen Components Specific IgE Assay on the NOVEOS™ Immunoanalyzer:
Evaluation of Inter-method Comparison
Liao, C., Sinson, E., Raymundo, M., Blay, M., Rodems, K.
Research and Development, Hycor Biomedical, Garden Grove, CA
CONTEXTE : La sensibilisation des IgE aux allergènes polliniques touche jusqu’à 30 % de la population des pays industrialisés et continue d’augmenter en raison de l’intensification de la saison pollinique. La méthode de diagnostic in vitro actuelle pour la sensibilisation au pollen implique l’utilisation d’extraits d’allergènes bruts. Ces extraits présentent une importante sensibilisation croisée aux pollens et contiennent des déterminants glucidiques à réactivité croisée (CCD) ainsi que d’autres molécules non allergènes qui risquent d’empêcher la détermination précise de la source de pollen à l’origine des symptômes. Cependant, les tests moléculaires à base de composants allergènes recombinants peuvent résoudre les problèmes liés aux extraits bruts et offrent des stratégies d’immunothérapie plus efficaces. Cette étude évalue les performances des composants de graminées et d’arbres sur l’immunoanalyseur NOVEOS ® en évaluant la comparaison entre les méthodes.
MÉTHODES : Au total, 107 patients sensibilisés à au moins un des composants trouvés dans les graminées et les arbres ont été testés sur l’immunoanalyseur NOVEOS et le système Phadia 1000 pour les composants de graminées (rPhl p 1, rPhl p 5b, rPhl p 7, rPhl p 12), du bouleau (rBet v 1, rBet v 2), et de l’olive (rOle e 1). En outre, un panel de 10 patients négatifs pour chaque composant a également été testé.
RÉSULTATS : La concordance globale entre les deux systèmes était de 95 % (kappa de Cohen = 0,89 ; intervalle de confiance à 95 % [IC] 0,80 – 0,99) avec une corrélation linéaire positive (r2 de 0,72 à 0,99, et rho de Spearman de 0,79 à 0,97) pour tous les composants. À l’exception de rPhl p 12, l’analyse de régression de Passing-Bablock a donné des pentes allant de 0,74 ([IC] 95 % 0,61 – 1,05) à 1,16 ([IC] 95 % 0,88 – 1,52). rPhl p 12 a donné une pente de 1,94 ([IC] 95 % 1,47 – 3,12), ce qui indique une sensibilité plus élevée avec le test NOVEOS sIgE. 10 patients discordants (ImmunoCAP positif, NOVEOS négatif) ont été observés, dont 6 avaient un volume suffisant pour tester la réactivité aux IgE anti-CCD. Les 6 patients ont été confirmés positifs pour les IgE anti-CCD. Les patients présentant des anticorps IgE anti-CCD peuvent présenter des résultats faussement élevés sur les tests
ImmunoCAP sIgE, qui utilisent une matrice à base de cellulose pouvant contenir des épitopes CCD,
malgré l’utilisation de composants recombinants. Sans tenir compte des patients CCD positifs, la
concordance globale entre les deux systèmes s’améliore à 98 % (kappa de Cohen = 0,96 ; [IC] 95 %
0,89 à 1,02).
CONCLUSION : L’immunoanalyseur NOVEOS détecte de manière fiable le sIgE dans les composants allergènes de graminées et d’arbres et offre une excellente concordance avec les tests ImmunoCAP sIgE qui ne présentent pas d’interférence CCD.
RÉFÉRENCES
1. Pablos,I., et.al. Pollen Allergens for Molecular Diagnosis, Curr Allergy Asthma 2016 12:31.
2. Sinson, E., et. al. Cross-reactive carbohydrate determinant interference in cellulose-based IgE allergy tests utilizing
recombinant allergen components
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