Le problème :

• La qualité des extraits d’allergènes sur le marché varie selon les fabricants.

• La qualité de ces extraits varie sur plusieurs lots, chez un même fabricant.

• La ramification de la variabilité de la qualité des extraits d’allergènes sur le marché peut limiter leur utilité en immunothérapie.

• Avantages des composants : Ce sont des protéines pures ; leur utilisation est bénéfique pour la fabrication du produit d’allergie et pour l’obtention d’une préparation uniforme.

• Inconvénients des composants : Le manque de composants cliniquement pertinents, le coût accru du matériel, les tâches supplémentaires de fabrication ; de plus, les composants risquent d’être moins puissants que les extraits complets correspondants en raison d’un repliement incorrect des protéines, d’une dégradation des protéines et de conditions de transport inappropriées.

 

Ce qu’il faut retenir :

• Malgré les progrès réalisés pour fabriquer de meilleurs matériaux allergènes, la plupart des grands fabricants de matériel diagnostique refusent d’adopter ces nouvelles techniques, car elles sont plus coûteuses, nécessitent des mises à jour de procédés ou de procédures, et plus concrètement, car des modifications peuvent s’avérer nécessaires par rapport à l’allergène utilisé dans les dossiers réglementaires originaux ; cela requiert des soumissions et des coûts supplémentaires.

• Cet article présente les tests analytiques et de performance complets que HYCOR effectue pour chaque extrait pendant le processus de sélection des extraits opportuns pour les tests IgE spécifiques de NOVEOS™.

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Livres blancs supplémentaires à télécharger

• Interférence de la biotine

• Interférences avec les CCD

• Chimie « fourre tout »

• Test d’extraits normalisés